食藥署推動GDP是從去年7月到明年年底，進行為期2年半的評鑑作業，若是藥廠沒辦法在這2年半的評鑑作業中，取得核可的標準，明年底之後將不得其從事倉儲或是配送作業，直到評鑑合格為止才能放行。記者陳雨鑫／攝影 分享 facebook 食品藥物管理署推行PIC／S GMP，目前正進行最後一階段的藥品優良運銷規範（GDP），業者在運送藥品的過程中，必須符合儲藏溫度，食藥署從去年7月開始進行各家藥廠的GDP檢查，截至目前為止僅有148家通過，尚有500多家藥廠仍待評鑑，這500多家藥廠若是明年底未通過評鑑，將不得販售藥品，直到通過評鑑為止。食藥署風管組科長謝綺雯表示，為降低藥品不良品的機率，規範所有業者在藥品出廠後，必須符合藥品優良運銷規範，到了藥局、醫院同樣也需要維持一定的溫度。以常溫保存的藥品，運銷過程一路需維持攝氏15到25度間、冷凍須在攝氏負20度以下、冷藏須在攝氏2到8度之間，一旦不符合溫度規範，將視為違規。謝綺雯表示，GDP相關規定頒布後，食藥署從去年7月開始針對國內800多家藥廠進行評鑑，了解是否已經具備GDP的能力，截至今年7月為止，800多家的藥廠已經有近400家藥廠進行評鑑，其中僅有148家通過，其餘仍在改善當中。謝綺雯強調，食藥署推動GDP是從去年7月到明年年底，進行為期2年半的評鑑作業，若是藥廠沒辦法在這2年半的評鑑作業中，取得核可的標準，明年底之後將不得其從事倉儲或是配送作業，直到評鑑合格為止才能放行。
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